Indicatoren
Bewijs of uw goederen aan onacceptabele omstandigheden zijn blootgesteld middels time temperature labels.
IntroTech biedt de beste keuze in indicatoren, dataloggers en
wireless solutions zodat u uw product met vertrouwen kunt leveren
Dataloggers
Dataloggers zijn de manier om automatisch omgevingsdata te verzamelen voor uw rapportage.
Wireless solutions
Waarborg kwaliteit door uw operatie 24/7 te monitoren en ontvang meldingen wanneer corrigerende acties zijn vereist.
Services
Advisering over best-practices, kalibraties, temperatuur mapping, validaties, on-site services, en projectmanagement.
Services
Klik op onderstaande onderwerpen voor nadere informatie:
- 1Advisering over best practices
U kunt rekenen op onze expertise bij het maken van de juiste keuzes voor uw operationele processen. Uitgangspunten zijn: voldoen aan regelgeving en het minimaliseren van menselijk handelen & non-conformities.
- 2Kalibratie van (meet)apparatuur
Ons kalibratie laboratorium kalibreert volgens de ISO10012 norm.
Wij kalibreren de volgende grootheden:
Temperatuur
Kalibratiebereik: -75°C tot 1300°C
IntroTech kalibreert met behulp van:- Computergestuurde kalibratie baden voor fysieke temperaturen;
- Referentie thermometers met een zeer hoge precisie;
Relatief vocht
Kalibratiebereik: 0,5% tot 95% RV
Relatieve vochtigheid kalibraties worden uitgevoerd aan de hand van:- Vocht calibrator uitgerust met referentie-instrument;
- Referentie zoutoplossing.
Drukverschil
Kalibratiebereik: -1 tot +700 Bar
Drukverschil instrumenten worden gekalibreerd met behulp van:- Precisie-apparatuur bestaande uit druk generatoren;
- Druk balansen.
CO2
Kalibratiebereik: 0%; 5%; 10%; 20%
CO2 instrumenten worden gekalibreerd met behulp van referentiegassen. - 3Temperatuur mapping
Temperatuur mapping is een vereiste in het kader van de e-GDP/e-GMP regelgeving voor elke ruimte bedoeld voor de opslag en behandeling van producten met een specifieke toegewezen opslagtemperatuur. Dit omvat vriescellen, koelcellen, geconditioneerde opslag gebieden, quarantaine gebieden & laad- en losplaatsen.
Temperatuur mapping is de wijze om de hot & cold spot van een ruimte te kunnen bepalen zodat daar de sensoren kunnen worden geplaatst voor permanente registratie. Daarnaast maakt het inzichtelijk of de temperatuur evenredig verdeeld is. Nadien wordt er een mapping rapport opgemaakt dat aan e-GDP/e-GMP regelgeving voldoet.
Wij kunnen dit volledige proces voor u uit handen nemen. Onze ervaren temperatuur mapping specialisten komen bij uw faciliteit langs om de benodigde locaties en meetpunten te inventariseren. De onderzoeksresultaten worden vastgelegd in een Site survey rapport.
Ook is het mogelijk om dit proces op afstand uit te voeren. Temperatuur mapping is mogelijk ongeacht uw locatie. We hebben geen toegang tot uw faciliteit nodig heeft en niemand hoeft te reizen.
In dit geval bezorgt u ons een plattegrond van uw faciliteit. Op basis van grootte en indeling bepalen onze mapping specialisten de locaties en het aantal meetpunten.
De dataloggers worden naar u opgestuurd, inclusief instructies voor plaatsing en activering. Uw medewerkers plaatsen de dataloggers volgens de kaart en activeren deze. Aan het einde van de mapping periode verwerken wij de verzamelde data tot een eindrapport.
Temperatuur mapping elimineert de noodzaak om kostbare tijd en middelen te besteden aan het in kaart brengen en opmaken van rapportages.
- 4Validatie & in gebruik name meet- en regelsystemen
Binnen de farmaceutische industrie is de e-GDP/e-GMP regelgeving van belang. Om de naleving van de regelgeving te kunnen aantonen moeten opslagfaciliteiten worden gekwalificeerd en gevalideerd.
Wij kunnen de benodigde apparatuur verhuren of het volledige traject uit handen nemen.
IQ protocol beschrijft stapsgewijs de controlepunten waarop de levering wordt gecontroleerd of deze voldoet aan de functionele eisen.
OQ protocol beschrijft stap voor stap de controlepunten en simulatie omstandigheden om de werking in de praktijk te testen.
- 5On-site services
Wij verzorgen verschillende on-site services, waaronder:
- Het uitvoeren van kalibratie op locatie
- Installeren van meet en regelsystemen
- 6Projectmanagement
- 7Trainingen
Naast het leveren van oplossingen kunnen wij deze ook in uw organisatie implementeren en bijbehorende trainingen voorzien.
Contact
1
IntroTech is uw specialist in cold chain oplossingen. Al sinds 2000 zijn wij werkzaam in deze sector.
2
Als Cold Chain specialist leveren wij wereldwijd oplossingen aan klanten in 114 landen.
3
Wij hebben ruime ervaring met oplossingen voor de farmaceutische, chemische en voedingsmiddelen industrie.
4
IntoTech is als Cold Chain specialist zowel ISO 9001, ISO 14001 en OHSAS 18001 gecertificeerd.
5
Naast het leveren van oplossingen kunnen wij deze ook in uw organisatie implementeren en bijbehorende trainingen voorzien.
6
Voor het uitvoeren van reparaties zijn wij bij spoed 24 uur per dag en 7 dagen per week bereikbaar.